SGK’DAN AÇIKLAMA!.

SGK, Sağlık Bakanlığından sigara kullanan hastalar için endikasyon dışı izin belgesi alınması halinde ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca bulunmadığını bildirdi.

Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) BaÅŸkanlığı, SaÄŸlık Bakanlığından sigara kullanan hastalar için endikasyon dışı izin belgesi alınması halinde ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca bulunmadığını açıkladı.

SGK BaÅŸkanlığından yapılan yazılı açıklamada, basında yer alan kanser ilaçları ile ilgili bazı haberler üzerine bu konudaki kurum uygulaması hakkında kamuoyunu bilgilendirme gereÄŸi duyulduÄŸu belirtildi.

Erlotinib etken maddeli ilacın prospektüsünde, "Daha önce en az bir basamak kemoterapi uygulanmış ve yanıt alınamamış veya progresyon gösteren, lokal ileri veya metastatik evrede bulunan, sigara kullanmamış ve histopatolojisi adenokanser (bronkoalveolar kanser dahil) olan küçük hücreli olmayan akciÄŸer kanserli hastaların tedavisinde endikedir" ifadesine yer verildiÄŸi belirtilen açıklamada, "Yukarıda belirtilen ilacın kullanım yerine (endikasyona) göre, SaÄŸlık Bakanlığından sigara kullanan hastalar için endikasyon dışı izin belgesi alınması halinde ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca bulunmamaktadır" denildi. 

Multipl Skleroz (MS) hastalarında kullanılan Fingolimod etken maddeli ilacın ödenmesi için baÅŸka bir ilacın bir yıl süreyle kullanılması ÅŸartının, SaÄŸlık Uygulama TebliÄŸi’nde (SUT) yer alan kuralla ilgili olmadığı kaydedilen açıklamada, "Ä°lgili firma tarafından SaÄŸlık Bakanlığına yapılan ruhsatlandırma baÅŸvurusu sırasındaki ’ilaç kullanımında (prospektüsünde) yer alan bir yıl süre ile diÄŸer ilaçları kullandıktan sonra kullanılabilmesi ÅŸartı’ doÄŸrultusunda kurumumuz tarafından yapılan bir düzenlemedir" denildi. 

Açıklamada, Azasitidin etken maddeli ilacın kronik miyelomonositer lösemi (KMML) ve akut miyeloid lösemi (AML) tedavisinde baÅŸarılı olsa bile 6 kürden fazla ödenmemesi ile ilgili ise ÅŸunlar kaydedildi: 

"Bu konuda en son düzenleme 6 Eylül 2014’de yapılmıştır. Ä°lacın prospektüs bilgisinde yer alan ’en fazla 4 kür kullanılabilir’ ifadesi, ilacın prospektüsündeki deÄŸiÅŸiklik nedeniyle 6 Eylül 2014’de 6 kür olarak SUT’da düzenlenmiÅŸtir. Bu tarihten sonra kür artırılmasıyla ilgili olarak SGK’ya herhangi bir baÅŸvuru bulunmamaktadır." 

SGK tarafından yapılan açıklamada, Krizotinib etken maddesi içeren küçük hücreli dışı akciÄŸer kanseri tedavisinde kullanılan bir ilacın en az bir seri kemoterapi kullanmamış hastalara doktor gerekli görse bile ödenmediÄŸi iddiasına da şöyle yanıt verildi: 

"Adı geçen ilaç, ilgili firmanın SaÄŸlık Bakanlığına yaptığı ruhsatlandırma baÅŸvurusu sırasında prospektüsünde yer alan endikasyonu ile bire bir aynı olarak SUT’da yapılan bir düzenlemedir. Krizotinib etken maddeli ilacın prospektüsünde yer alan endikasyonlar dışında kullanımında, hastaların SaÄŸlık Bakanlığından endikasyon dışı izin belgesi alması halinde SGK tarafından ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca bulunmamaktadır."